Состоялся круглый стол на тему: «Актуальные вопросы защиты патентных прав и интеллектуальной собственности на российском фармацевтическом рынке».
Организаторами круглого стола выступили: Комиссия РСПП по индустрии здоровья, Комиссия РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, Комитет ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, Клуб инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности.
Модераторами мероприятия выступили Виктор Черепов, председатель Комиссии РСПП по индустрии здоровья, Юрий Калинин, президент Ассоциации «Росмедпром», председатель Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности; Валерий Сергиенко, председатель Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности.
С приветственным словом к участникам выступили заместитель министра здравоохранения Российской Федерации Сергей Глаголев, заместитель начальника Управления контроля здравоохранения ФАС России Максим Дегтярев, начальник отдела нормативно-правового регулирования Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Алиса Кошарская.
В работе круглого стола приняли участие и выступили начальник отдела Департамента стратегического развития и инноваций Минэкономразвития России Георгий Котляр, начальник Управления предоставления организации государственных услуг Федеральной службы по интеллектуальной собственности Дмитрий Травников, генеральный директор Санофи Евразия, председатель совета директоров AIPM Оксана Монж, старший директор по обеспечению доступа на рынок, корпоративным связям и коммуникациям Pfizer в России и Беларуси Никита Иванов, генеральный директор ООО «ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС» Елена Карташева, генеральный директор компании «Герофарм» Петр Родионов, исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей Владимир Шипков, директор по корпоративным связям и юридическим вопросам, АстраЗенека Россия и Евразия Ирина Иванищева, председатель Правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза Станислав Наумов, президент «Активный компонент» Александр Семенов, исполнительный директор Ассоциации фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации» («Инфарма») Вадим Кукава, заместитель начальника Управления экспертизы Евразийской патентной организации Аурелия Чебан и другие.
Участники круглого стола обсудили приоритетные направления развития сферы интеллектуальной собственности в фармацевтической отрасли, вопросы правовой охраны изобретений и защиты патентных прав на лекарственные препараты, условия создания благоприятного климата для инноваций в здравоохранении, проблему «вечнозелёных» патентов в целях монополизации рынка, проблемы реализации обязательств России в рамках членства в ВТО и другие.
В ходе дискуссии было отмечено, что в области защиты прав интеллектуальной собственности на лекарственные препараты имеется значительное количество проблем, которые требуют скорейшего решения. Недостаточное внимание к данной проблематике может привести к снижению доступности инновационных лекарственных препаратов для населения. Также существенными остаются вопросы выпуска производителями возрастающего числа дженериков до истечения срока действия патента и спорные решения судов по этой категории дел, в том числе суда по интеллектуальным правам. В частности, за время действия государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013-2020 годы» были рассмотрены судебные дела по защите более чем 40 патентов, в которых приняло участие около 50 российских и иностранных компаний. Отсутствие или недостаточность правовых инструментов, регулирующих правоприменение законодательства в данной области, может сказаться как на нарушениях прав интеллектуальной собственности, так и на сдерживании развития национальных компаний по всему миру. Это, в свою очередь, приведет к снижению доступности лекарственных препаратов для наименее обеспеченных групп населения. Участниками заседания было отмечено, что большое количество споров в отношении аннулирования патентов возникает в связи с наличием большого количества «вечнозеленых» патентов, что также обусловлено недостатками правового регулирования законодательства.
В ходе дискуссии выступающие эксперты отметили и положительную динамику в данном вопросе. Так, с 1 января 2021 года установлен единый режим регистрации лекарственных средств в рамках ЕАЭС, вносятся поправки в статью 18 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», разрабатывается реестр патентов.
Подводя итоги, участники заседания предложили системно подойти к решению споров за счет введения элементов патентной увязки в законодательство, подчеркнули необходимость разработки рекомендаций судам по применению обеспечительных мер при разбирательствах, а также создания механизмов для защиты исключительных прав при проведении торгов. Все поступившие предложения будут обобщены и отражены в итоговой резолюции круглого стола, которая будет направлена во все заинтересованные министерства и ведомства.
Департамент по работе с объединениями предпринимателей, Н.Солдатова
по материалам пресс-службы РСПП и Клуба инвесторов фармацевтической и медицинской промышленности
