7 декабря 2009 года в ЦВК «Экспоцентр» в рамках в рамках Форума «Российская неделя здравоохранения – 2009» состоялось заседание круглого стола по обсуждению проекта федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Заседание было подготовлено и проведено Комитетом ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, Комитетом ТПП РФ по вопросам социальной политики, Комиссией РСПП по индустрии здоровья, Клубом инвесторов российской медицинской, фармацевтической и биотехнологической индустрии.
В заседании приняли участие представители Государственной Думы РФ, Росздравнадзора, Минпромнауки России, Общественной палаты РФ, профильных отраслевых объединений, производителей и дистрибьюторов лекарственных средств, научного и врачебного сообщества.
Модератором круглого стола выступил Исполнительный вице-президент – Управляющий директор по взаимодействию с региональными и отраслевыми объединениями, первый заместитель председателя Комиссии РСПП по индустрии здоровья, д.м.н., профессор В.М.Черепов.
Была отмечена актуальность проведения заседания, несмотря на то, что отраслевому сообществу разработчиками не была представлена последняя редакция проекта федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Однако, в связи с тем, что до 25 декабря 2009 года законопроект должен быть внесен в Государственную Думу, необходимо выработать концептуальные подходы и предложения по данному документу.
С основным докладом выступил В.В.Береговых, заместитель Председателя Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, член-корреспондент РАМН. Он подчеркнул, что постоянно возникающие проблемы с реализацией государственных программ в области здравоохранения наглядно свидетельствуют о том, что их решение невозможно без создания мощной отечественной медицинской промышленности. Только комплексный подход к развитию отечественной фармацевтической промышленности может способствовать решению проблем, стоящих перед отраслью. Необходимо разработать и принять на государственном уровне ряд серьезно проработанных и взаимоувязанных между собой стратегических документов и одним из таких документов должен быть закон об обращении лекарственных средств.
В.В.Береговых также отметил, что отечественные нормы должны быть гармонизированы с международно-признанными положениями. В частности, необходимо ориентироваться на Директиву 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 г. «О своде законов сообщества в отношении лекарственных препаратов для человека», которая обобщила опыт законодательного регулирования сферы обращения лекарственных средств стран Европейского Союза. Докладчик обозначил основные блоки, из которых должен состоять законопроект.
Генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей В.А.Дмитриев подчеркнул, что работа над законопроектом должна проходить не кулуарно, а с максимальным привлечением к обсуждению представителей отрасли.
С предложениями по проекту закона выступили Ю.Т.Калинин, Президент Ассоциации производителей и поставщиков лекарственных средств, изделий и техники медицинского назначения «Росмедпром», А.В.Быков, менеджер по экономике здравоохранения Servier Pharmaceutical, О.В.Широкова, директор департамента по выводу препаратов на рынок Novartis Pharma. Выступающие сделали замечания о том, что в выносимых ранее проектах были необоснованно увеличены сроки регистрации лекарственных средств, смешаны понятия «ускоренная регистрация» и «приоритет при регистрации лекарственных средств». При этом, выступающие выразили надежду, что сделанные ими замечания будут учтены в рассматриваемом законопроекте.
Ю.Н.Беленков, проректор Московского государственного университета имени М.В.Ломоносова, академик РАМН, заместитель председателя Комиссии РСПП по индустрии здоровья особо подчеркнул, что при работе над законопроектом необходимо учитывать мнение врачебного сообщества, поскольку данный закон крайне важен для врачей. Он отметил, что необходимо повышать значимость и влияние ассоциаций медицинских специалистов.
С.И.Колесников, заместитель председателя Комитета по охране здоровья Государственной Думы ФС РФ в своем выступлении подтвердил необходимость учета мнения общественности при обсуждении законопроектов, и заверил, что при прохождении чтений законопроекта в Государственной Думе, замечания и предложения будут рассмотрены.
Участники круглого стола предложили обратиться в Минздравсоцразвития России с предложением о широком привлечении производителей лекарственных средств, дистрибьюторов, аптечных сетей, делового и научного сообщества, Общественной палаты к обсуждению законопроекта и провести общественные слушания по законопроекту на площадке Торгово-промышленной палаты Российской Федерации и Российского союза промышленников и предпринимателей.
Комитет ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности
